BD 364606 ACD管遵守的要求需要怎樣驗證呢

　　影響B(tài)D 364606 ACD管質(zhì)量的因素很多，如真空采血管的材料與添加劑的種類、性能、濃度以及真空度穩(wěn)定性等，其中真空度是真空采血管采血的動力，真空度的大小直接影響采血管的采血量。

　　對于采血管中的真空度來說，除了受環(huán)境氣壓、溫度、真空管的氣密性影響外，采血管自身對環(huán)境中空氣的阻隔性能也是其中一個影響因素，較高的空氣透過量會導(dǎo)致沿采血管滲透到其內(nèi)部的氣體量較多，引起采血管真空度的降低，且隨著采血管存儲時間的延長，其阻隔性能較差對真空度產(chǎn)生的影響會愈加明顯，因此加強(qiáng)對真空采血管阻隔性的監(jiān)測就顯得尤為必要。

　　BD 364606 ACD管所要遵守的要求驗證方法：

　　抗凝管的凝血情況驗證：溫度為室溫，壓力為當(dāng)?shù)氐沫h(huán)境大氣壓，按照標(biāo)準(zhǔn)的采血操作流程采血40例，采血后立刻進(jìn)行搖勻，然后豎直放置在試管架上靜置；按照制造商離心參數(shù)離心，3h后用顯微鏡對40個標(biāo)本進(jìn)行觀察是否有凝塊?？鼓苤谐浞只靹虻难簶?biāo)本在顯微鏡下觀察應(yīng)無凝塊。

　　無菌驗證：任意抽取需考察的采血管10支。 按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的供試液制備方法、培養(yǎng)條件，培養(yǎng)14天后與陰性對照組及陽性對照組進(jìn)行對比。結(jié)果判定：當(dāng)供試品管液體均顯澄清，陰性對照管液體均顯澄清，陽性對管液體顯渾濁時供試品管為合格；當(dāng)陰性對照管液體顯澄清，陽性對照管液體顯渾濁，供試品管液體顯渾濁時供試品管為不合格；當(dāng)陰性對照管液體顯渾濁或陽性對照管液體顯澄清時，實驗無效。要求：真空采血管內(nèi)腔應(yīng)無菌。